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本报江西讯 （记者谭彩丹） 近日，江西省药监局印发《江西省药品监督管理局“两品一械”实训基地管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》明确，本着监管需要、双方自愿、择优选择、动态管理的原则设立实训基地，并对实训基地的基本条件、申报和审批程序、管理及使用等作出详细规定。
根据《办法》，申报实训基地的单位（以下简称申报单位）须符合相关基本条件且具备相关教学培训经验。申报单位在自查符合要求的基础上，可向江西省药品检查员中心（以下简称检查员中心）提出设立实训基地的书面申请，也可由省药监局相关业务处室会同检查员中心对企业进行筛选，并与企业沟通交流后，提出实训基地推荐名单报送省药监局检查监督办。检查员中心对申报材料进行审核并征求相关业务处室意见后，将初审意见及申报材料报送检查监督办。检查监督办会同检查员中心对申报单位进行现场考察，形成审核意见后报江西省药监局审定。
《办法》强调，省药监局相关业务处室、检查员中心根据培训教学的需要，有计划地为实训基地安排相应的培训任务。实训教学期间，相关业务处室、检查员中心应根据学员综合表现确定学员的实训评价等次，考核合格后，由江西省药监局统一颁发结业证书。实训基地实行动态管理，检查监督办会同检查员中心每两年对实训基地组织开展一次评估。
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